Dispositifs médicaux

Nos dispositifs médicaux sont des appareils électro-médicaux non stériles de classe IIA, selon la directive européenne 93/42/CE, destinés aux professionnels de la Santé.

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Eurofeedback certifié ISO13485

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Pour démontrer son aptitude à fournir des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires, Eurofeedback a choisi de faire certifier son système de management de la qualité selon le référentiel ISO13485.

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Voir le certificat ISO 13485 Canada

De plus, l’organisme notifié SGS UK a reconnu la compétence d’Eurofeedback à répondre aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE selon l’annexe II pour les dispositifs médicaux à lumière pulsée polychromatique pour un usage dermatologique. Les produits Eurofeedback bénéficient ainsi du marquage CE qui est obligatoire depuis 1998 pour la libre circulation des dispositifs médicaux dans l’Espace Economique Européen.

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